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广州天河高新技术产业开发区环通生物科学有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20162400140”基本信息
注册证编号粤械注准20162400140 [查看相关产品信息]
注册人名称广州天河高新技术产业开发区环通生物科学有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州市天河区高科路32号510房
生产地址广州市天河区高科路32号510房
产品名称白蛋白测定试剂盒(溴甲酚紫法)
管理类别第二类
型号规格HT703: 2×300测试/盒(2×101mL);HT909: 2×2000mL;HT105: 1×500mL;HT105A: 2×125mL;HT105B: 6×45mL
结构及组成/主要组成成分溴甲酚紫 0.35mmol/L。
适用范围/预期用途适用于体外定量检测人血清中的白蛋白浓度。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2016/2/4
生效日期2016/2/4
有效期至2025/8/9
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