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宁波市成和显微器械厂

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20182020088”基本信息
注册证编号浙械注准20182020088 [查看相关产品信息]
注册人名称宁波市成和显微器械厂[查看公司信息]
注册人住所浙江省宁波市海曙区横街镇林村
生产地址宁波市海曙区横街镇林村
产品名称带线缝合针
管理类别第二类
型号规格缝针:针径0.06~1.30mm;针形分38弧、12弧或直;针尖分圆和带刃口针(三角或铲型);缝线:12-0~4。
结构及组成/主要组成成分产品由非吸收性外科缝线和缝合针组成。缝合针以YB/T 5219-1993中规定的30Cr13或40Cr13不锈钢丝制成。配套的缝合线为YY 0167-2005中规定的蚕丝、聚酰胺6、聚酯、聚丙烯(Ⅰ、Ⅱ类非吸收性外科缝线)材料制成。
适用范围/预期用途产品供缝合人体组织用。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2022/8/17
生效日期2022/8/17
有效期至2028/1/21
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