| 注册证编号 | 渝械注准20192400333 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中元汇吉生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层 |
| 产品名称 | 总胆红素检测试剂盒（钒酸盐氧化法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1 16mL×1 R2 4mL×1； R1 16mL×6 R2 4mL×6；R1 30mL×1 R2 7.5mL×1； R1 30mL×3 R2 7.5mL×3；R1 32mL×2 R2 8mL×2； R1 48mL×1 R2 12mL×1；R1 48mL×2 R2 12mL×2； R1 60mL×4 R2 60mL×1；R1 60mL×3 R2 45mL×1； R1 60mL×6 R2 45mL×2；6×48人份/盒；6×64人份/盒；2×100人份/盒；2×170人份/盒；2×200人份/盒；2×260人份/盒；2×300人份/盒；2×320人份/盒；2×360人份/盒；2×380人份/盒；2×400人份/盒；2×500人份/盒；2×530人份/盒；2×560人份/盒；2×610人份/盒；2×640人份/盒；2500人份/盒；3100人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1：柠檬酸缓冲液 100mmol/L、表面活性剂1 0.2%（v/v）；试剂R2：柠檬酸盐缓冲液18.36mmol/L、偏钒酸钠 6.56mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体样本（血清、血浆）中总胆红素的含量。临床上主要作为胆红素代谢紊乱的评价指标之一。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/5 |
| 生效日期 | 2023/7/5 |
| 有效期至 | 2024/11/20 |
