| 注册证编号 | 粤械注准20222401816 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州市达瑞生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市高新技术产业开发区荔枝山路6 号自编2 号404 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区荔枝山路6 号，1 号楼4 楼401-408 室；2 号楼1 楼、4楼 |
| 产品名称 | 25—羟基维生素D校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 25-OH VitD 校准品 1：2 瓶，每瓶含 1.0mL（冻干品复溶体积）； 25-OH VitD 校准品 2：2 瓶，每瓶含 1.0mL（冻干品复溶体积）； 25-OH VitD 校准品 3：2 瓶，每瓶含 1.0mL（冻干品复溶体积）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 校准品中含有 25-OH VitD 抗原，溶于含有蛋白稳定剂的缓冲液中。防腐剂：ProClin300。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量检测 25-羟基维生素 D（25-OH-Vitamin D，25-OH VitD）项目的标准曲线校正。 与广州市达瑞生物技术股份有限公司的 25-羟基维生素 D 测定试剂盒（化学发光免疫分析法）配套使用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/18 |
| 生效日期 | 2022/11/18 |
| 有效期至 | 2027/11/17 |
