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北京麦邦光电仪器有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20222070255”基本信息
注册证编号京械注准20222070255 [查看相关产品信息]
注册人名称北京麦邦光电仪器有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27号1幢6319室
生产地址北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27号1幢4层
产品名称多参数检测一体机
管理类别第二类
型号规格CD2000、CD2000C
结构及组成/主要组成成分多参数检测一体机由主机,12导心电(心率)导联线,肢体电极,胸电极,无创血压袖带,血氧饱和度(脉搏)传感器,全科医师随访工作站软件和电源适配器组成。
适用范围/预期用途多参数检测一体机适用于对人体心电、心率、血压、血氧饱和度、脉搏进行测量以及十二导常规心电图检查,和对其他检测设备采集到的血糖、额温、尿常规、肺功能、血红蛋白、血脂、胎心、尿酸数据进行接收、显示、存储、打印。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2022/7/6
生效日期2022/7/6
有效期至2027/7/5
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