注册证编号 | 浙械注准20142180298 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 杭州凯立康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 杭州市桐庐县江南镇徐畈村 |
生产地址 | 杭州市桐庐县江南镇徐畈村 |
产品名称 | 电动子宫切除器及配套手术器械 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | KLK-DZ-Ⅰ |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由电动子宫切除器、手持电机、旋切刀管(切割器/旋切器,分阴式和腹式两种,阴式含刀管内芯)、子宫抓钳、宫颈钳、举宫器、穿刺套管、扩张器、转换器、量棒、拨棒、引导棒、肌瘤钻、推结器、电源线、电流连接线组成。 |
适用范围/预期用途 | 产品供腹腔镜下切除子宫及子宫肌瘤用。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2019/12/2 |
生效日期 | 2019/12/2 |
有效期至 | 2024/12/1 |