| 注册证编号 | 赣械注准20152220066 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西格兰斯医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县医疗器械工业园区 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县医疗器械工业园区 |
| 产品名称 | 一次性使用真空采血管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号： 普通管、抗凝管(EDTAK2、EDTAk2/分离胶、EDTAK3、EDTAN2枸橼酸钠1:9、枸橼酸钠1:9/分离胶、枸橼酸钠1:4、肝素钠、肝素钠/分离胶、肝素锂、氟化钠/草酸钾、氟化钠/EDTANa2）促凝管（促凝剂）；分离胶管（分离胶、分离胶/促凝剂）规格：（采血量） 1 mL 、1.28ml、1.5mL、1.6mL、1.8mL、 2mL、2.4mL、2.5mL、2.7mL、3mL、3.2mL、3.5ml、3.6mL、4mL、4.5mL、5mL、5.5mL、6mL、7mL、8mL、8.5mL、9mL、10mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由试管（玻璃或PET）、橡胶塞、盖帽（若有）及添加剂（若有）组成。组装后，采血管内应保持一定负压。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与一次性使用无菌静脉采血针配套使用，采集静脉血样进行临床检验。* |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/30 |
| 生效日期 | 2020/7/30 |
| 有效期至 | 2025/7/29 |
