| 注册证编号 | 赣械注准20202140145 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南昌贝欧特医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市南昌高新技术产业开发区尤口路738号 |
| 生产地址 | 南昌市高新区尤口路738号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：耳挂式、绑带式；规格：200mm×70mm、190mm×130mm、175mm×95mm、150mm×130mm、150mm×90mm、130mm×80mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。其中罩体由外层、滤层、内层组成，外层、内层由纺粘非织造布制成，滤层由熔喷布材料制成，鼻夹由可塑性材料制成。口罩带为弹性或非弹性制成。以非无菌或无菌形式提供，经环氧乙烷灭菌的应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/23 |
| 生效日期 | 2020/6/23 |
| 有效期至 | 2025/6/22 |
