| 注册证编号 | 粤械注准20232060203 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 |
| 产品名称 | 4K内窥镜摄像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | UX3，UX3-TEC，UX3-NOR，UX3-SIM，UX1，UX1-TEC，UX1-NOR，UX1-SIM |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由图像处理主机与内窥镜摄像头组成。具体型号见产品技术要求附录。 |
| 适用范围/预期用途 | 与光学内窥镜及监视器配合使用， 将内窥镜采集的光学信号转化为电子信号，并传输至监视器进行成像。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/30 |
| 生效日期 | 2023/1/30 |
| 有效期至 | 2028/1/29 |
