| 注册证编号 | 冀械注准20202020655 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北诺盛科创生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄高新区槐安东路365号方亿科技园C区4号楼1单元402室 |
| 生产地址 | 石家庄高新区槐安东路365号方亿科技园C区4号楼1单元402室、石家庄高新区槐安东路365号方亿科技园C区第5号库房 |
| 产品名称 | 一次性使用微创筋膜闭合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JMA、JMB |
| 结构及组成/主要组成成分 | JMA型筋膜闭合器主要由闭合固件和缝线穿引器两部分组成。闭合固件由近端翼、保护垫、外壳、拉环组成。缝线穿引器由缝合针和手柄组成。JMB型筋膜闭合器主要由闭合固件和缝线穿引器两部分组成。闭合固件主要由外壳、连体外壳、支撑架、导向垫、定位销、芯片、按钮、固定块、束线槽组成。缝线穿引器主要由手柄、限位按钮、弹簧、缝合针、引线钩组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在腹腔镜手术中收拢组织，以便闭合手术切口。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/10 |
| 生效日期 | 2020/10/10 |
| 有效期至 | 2025/10/9 |
