| 注册证编号 | 浙械注准20212060427 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州好克光电仪器有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市萧山区所前镇新达路9号 |
| 生产地址 | 杭州市萧山区所前镇新达路9号；杭州市萧山区所前镇飞翔路18号 |
| 产品名称 | 电子膀胱肾盂内窥镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DPG-Ⅰ型、DPG-Ⅱ型、DPG-Ⅲ型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | DPG-I型和DPG-II型由电子内窥镜及附件组成，内窥镜包括先端部、弯曲部、插入部、操作部和插头部，附件包括钳子／灌流插头、吸引接头和通气盖。DPG-III型由电子内窥镜及附件组成，内窥镜包括先端部、弯曲部、插入部（与杭州好克医疗科技有限公司已注册的一次性使用内窥镜护套配合）、操作部和插头部，附件包括钳子／灌流插头和通气盖 |
| 适用范围/预期用途 | DPG-I型和DPG-II型产品与型号为SD-300A的电子内窥镜控制器配合使用；DPG-III型产品与杭州好克医疗科技有限公司已注册的一次性使用内窥镜护套配套，与型号为SD-300A、SD-700B的电子内窥镜控制器配合使用；用于在膀胱、尿道和肾的诊断和治疗中观察成像 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/26 |
| 生效日期 | 2021/9/26 |
| 有效期至 | 2026/9/25 |
