| 注册证编号 | 京械注准20152400356 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京库尔科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区生命园路29号C座100号 |
| 生产地址 | 北京市房山区窦大路九区30号 |
| 产品名称 | 尿微量白蛋白检测试剂盒（胶体金免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 条型：1人份/袋、1人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；25人份/筒、4筒/盒；卡型：1人份/袋、1人份/盒、25人份/盒、50人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 组份名称主要组成成分检测条重组人血清白蛋白、羊抗鼠IgG抗体、人血清白蛋白单克隆抗体-胶体金、硝酸纤维膜附件干燥剂、吸管（选配） |
| 适用范围/预期用途 | 本品为体外半定量检测人尿液样本中出现的尿微量白蛋白（MAU）的含量。 |
| 审批部门 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/13 |
| 生效日期 | 2020/4/13 |
| 有效期至 | 2025/4/12 |
