| 注册证编号 | 浙械注准20232062094 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江格宜医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市建德市下涯镇湖塘路5号1、2号厂房 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市建德市下涯镇湖塘路5号1、2号厂房 |
| 产品名称 | 电子内窥镜图像处理器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GYDE-A01 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 电子内窥镜图像处理器由图像处理器主机、信号电缆线及电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的电子内窥镜配套使用，供内窥镜检查、手术时，将电子内窥镜术野区域视频信号采集、转换处理并传输至终端显示器中成像。在医疗机构中使用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/2 |
| 生效日期 | 2024/1/2 |
| 有效期至 | 2028/12/25 |
