| 注册证编号 | 湘械注准20192020974 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙邦仁医疗设备科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1318号佳海工业园第E12栋102号房屋 |
| 生产地址 | 长沙开福区中青路佳海工业园A1栋304，长沙开福区中青路1318号佳海工业园第E12栋102号 |
| 产品名称 | 一次性使用肛肠吻（缝）合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BRYG-32/34/36 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肛肠吻（缝）合器主要由抵钉座(12Cr18Ni9）、吻切组件、固定手柄（ABS）、保险块、活动手柄、调节器、吻合钉（TA2）、环形刀（12Cr18Ni9）、和附件（扩张器、拉线钩 导入器、穿线器）（ABS）组成。按组件外径尺寸不同分为三规格。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于齿状线上黏膜选择性切除。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/25 |
| 生效日期 | 2019/12/25 |
| 有效期至 | 2024/12/24 |
