注册证编号 | 粤械注准20232061391 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 |
产品名称 | 4K三维电子胸腹腔内窥镜 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | M 31030A、M 31000A、M 31030PA、M 31000PA、G 31030A、G 31000A、G 31030PA、G 31000PA |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由头端部、插入部、操作部、及摄像头连接线组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品与本公司生产的相应型号图像处理主机连接,用于腹腔和胸腔的诊断和/或外科手术中观察成像。在与荧光造影剂配合使用时,可以实现荧光成像。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/8/23 |
生效日期 | 2023/8/23 |
有效期至 | 2028/8/22 |