| 注册证编号 | 苏械注准20172142260 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 徐州贝德氏卫生用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 徐州淮海国际港务区柳新镇李庄工业园 |
| 生产地址 | 徐州淮海国际港务区柳新镇李庄工业园 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YT-A-L（大号）、YT-A-M（中号）、YT-A-S（小号）；YT-B-L（大号）、YT-B-M（中号）、YT-B-S（小号）；YT-C-L（大号）、YT-C-M（中号）、YT-C-S（小号）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。YT-A（立体）型（外层）涤棉混纺布，（中间层）熔喷布、热风无纺布，（内层）棉纺纱布，口罩带（PI乳胶+PET聚酯），鼻夹采用可弯折的可塑性材料制成。YT-B（立体）型（外层）纺粘无纺布、（中间层）熔喷布（内层）纺粘无纺布，口罩带（PU氨纶+PET聚酯），鼻夹采用可弯折的可塑性材料制成。YT-C（平面）型（外层）纺粘无纺布、（中间层）熔喷布、（内层）纺粘无纺布，口罩带（PU氨纶+PET聚酯），鼻夹采用可弯折的可塑性材料制成。产品以非无菌状态提供。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/28 |
| 生效日期 | 2022/9/28 |
| 有效期至 | 2027/11/20 |
