| 注册证编号 | 粤械注准20222062079 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 |
| 产品名称 | 4K三维内窥镜荧光摄像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | UX4，UX410，UX420，UX430，UX450，UX460，UX470，UX5，UX510，UX520，UX530，UX550，UX560，UX570，UX5-SIM，UX5-NOR，UX5-TEC，UX7, UX7-SIM, UX7-NOR, UX7-TEC |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由图像处理主机与内窥镜摄像头组成。具体型号见产品技术要求附录。 |
| 适用范围/预期用途 | 预期与医用内窥镜/3D电子内窥镜、荧光造影剂吲哚菁绿（ICG）配合使用，适用于在微创内窥镜手术中提供实时的可见光影像及近红外荧光影像。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/27 |
| 生效日期 | 2022/12/27 |
| 有效期至 | 2027/12/26 |
