| 注册证编号 | 湘械注准20212181380 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南孚迈生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房6栋2层202房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区东方红中路586号2号科研楼1楼2楼6楼 |
| 产品名称 | 微流控趋化优选精子装置 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由精子进样室、聚碳酸酯滤膜、筛选后精子室组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人类体外辅助生殖技术中，从精液中筛选活力较强的健康精子，以用于进一步的卵胞浆内单精子显微注射技术（ICSI）、体外受精（IVF）和宫腔内人工授精（IUI）治疗中。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/22 |
| 生效日期 | 2021/7/22 |
| 有效期至 | 2026/7/21 |
