| 注册证编号 | 浙械注准20142170090 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州而然科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 杭州市滨江区六和路368号一幢（南）三楼F3022室 |
| 生产地址 | 杭州市滨江区六和路368号一幢（南）三楼F3022室 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金激光熔融烤瓷冠、钴铬合金激光熔融烤瓷桥、钴铬合金激光熔融冠、钴铬合金激光熔融桥、钴铬合金激光熔融桩核、齿科纯钛切削烤瓷冠、齿科纯钛切削烤瓷桥、齿科纯钛切削冠、齿科纯钛切削桥、齿科纯钛切削桩核、光固化树脂冠、光固化树脂桥、玻璃陶瓷切削烤瓷冠、玻璃陶瓷切削烤瓷嵌体、玻璃陶瓷切削烤瓷贴面、氧化硅压铸烤瓷冠、氧化硅压铸烤瓷桥、氧化硅压铸烤瓷嵌体、氧化硅压铸烤瓷贴面、氧化硅压铸烤瓷桩核、氧化锆切削烤瓷部分冠、氧化锆切削烤瓷单冠、氧化锆切削烤瓷联冠、氧化锆切削烤瓷桥、氧化锆切削烤瓷嵌体、氧化锆切削烤瓷贴面、氧化锆切削烤瓷桩核、氧化锆切削部分冠、氧化锆切削单冠、氧化锆切削联冠、氧化锆切削桥、氧化锆切削嵌体、氧化锆切削贴面 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品的制作应采用具有有效医疗器械注册证的原材料加工。钴铬合金激光熔融烤瓷冠、钴铬合金激光熔融烤瓷桥由牙科激光选区熔化钴铬合金粉末、瓷粉组成，钴铬合金激光熔融冠、钴铬合金激光熔融桥、钴铬合金激光熔融桩核由牙科激光选区熔化钴铬合金粉末组成，齿科纯钛切削烤瓷冠、齿科纯钛切削烤瓷桥由齿科纯钛、瓷粉组成，齿科纯钛切削冠、齿科纯钛切削桥、齿科纯钛切削桩核由齿科纯钛组成，光固化树脂冠、光固化树脂桥由复合树脂组成，玻璃陶瓷切削烤瓷冠、玻璃陶瓷切削烤瓷嵌体、玻璃陶瓷切削烤瓷贴面由玻璃陶瓷瓷块、瓷粉组成，氧化硅压铸烤瓷冠、氧化硅压铸烤瓷桥、氧化硅压铸烤瓷嵌体、氧化硅压铸烤瓷贴面、氧化硅压铸烤瓷桩核由氧化硅全瓷块、瓷粉组成，氧化锆切削烤瓷部分冠、氧化锆切削烤瓷单冠、氧化锆切削烤瓷联冠、氧化锆切削烤瓷桥、氧化锆切削烤瓷嵌体、氧化锆切削烤瓷贴面、氧化锆切削烤瓷桩核由氧化锆全瓷块、瓷粉组成，氧化锆切削部分冠、氧化锆切削单冠、氧化锆切削联冠、氧化锆切削桥、氧化锆切削嵌体、氧化锆切削贴面由氧化锆全瓷块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/11 |
| 生效日期 | 2022/3/11 |
| 有效期至 | 2024/8/25 |
