注册证编号 | 湘械注准20222012224 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湖南峰恒晶医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心A5栋301号 |
生产地址 | 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心A5栋301号 |
产品名称 | 消融电极(多功能手术解剖器) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | G01A、G02A、G03A、G04A、G05A、G01B、G02B、G03B、G04B、G05B。 |
结构及组成/主要组成成分 | 由电极、绝缘套管、塑料柄部、手控按钮开关、电缆线、插头、保护套组成。其中涂层材质为陶瓷。产品经环氧乙烷灭菌,无菌提供。 |
适用范围/预期用途 | 产品用于非内窥镜手术中,与高频手术设备配合使用,在浅表手术中用于对常规软组织进行切割和凝血。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/12/29 |
生效日期 | 2022/12/29 |
有效期至 | 2027/12/28 |