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湖南峰恒晶医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20222012224”基本信息
注册证编号湘械注准20222012224 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南峰恒晶医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心A5栋301号
生产地址湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心A5栋301号
产品名称消融电极(多功能手术解剖器)
管理类别第二类
型号规格G01A、G02A、G03A、G04A、G05A、G01B、G02B、G03B、G04B、G05B。
结构及组成/主要组成成分由电极、绝缘套管、塑料柄部、手控按钮开关、电缆线、插头、保护套组成。其中涂层材质为陶瓷。产品经环氧乙烷灭菌,无菌提供。
适用范围/预期用途产品用于非内窥镜手术中,与高频手术设备配合使用,在浅表手术中用于对常规软组织进行切割和凝血。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/12/29
生效日期2022/12/29
有效期至2027/12/28
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