| 注册证编号 | 桂械注准20202220014 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广西华度医用器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南宁市国凯大道89号8号厂房 |
| 生产地址 | 南宁市国凯大道89号8号厂房 |
| 产品名称 | 一次性使用封密式帽核酸检测采血管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 分离胶/EDTAK2:1ml、2ml、3 ml、3.5 ml、4 ml、5 ml、6 ml、7 ml、8 ml、8.5 ml、9 ml、10ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由PET试管、胶塞、帽盖、添加剂（EDTAK2）、附加物（分离胶）、标签（条形码标签为试管贴标机专用）及透析纸组成。管内预设真空。本品为无菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床主要用于静脉血样核酸扩增检测标本的采集、转运、保存和预处理。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/1/8 |
| 生效日期 | 2020/1/8 |
| 有效期至 | 2025/1/7 |
