| 注册证编号 | 鲁械注准20222020822 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 新华手术器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 淄博高新区泰美路7号 |
| 生产地址 | 淄博高新区泰美路7号 |
| 产品名称 | 重复使用内窥镜手术器械 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见附表。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由穿刺器、卡口式转换器、套管式转换器、冲吸器、线结推送器、弹簧抓钳、分离钳、抓钳、加长抓钳、施夹钳、止血夹、松夹钳、手术钩、弯针持针器、造影钳、直肠扩张器、穿刺针、分离器、肌瘤螺旋钩、引导棒、内窥镜用刀、腹腔镜手术剪、内窥镜手术剪、内窥镜活检钳、内窥镜异物钳、子宫探针组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合内窥镜的可视效果，实施各种分离、切割、夹持、缝合等手术操作，实现对病变组织或器官的分离、切除。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/1 |
| 生效日期 | 2022/7/1 |
| 有效期至 | 2027/6/30 |
