| 注册证编号 | 浙械注准20162170581 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 金华市中正齿科医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 金华市乾西街道工业小区振贸街155号 |
| 生产地址 | 金华市乾西街道工业小区振贸街155号 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | I-1-1型、II-1-1型、I-1-2型、II-1-2型、I-1-3型、II-1-3型、I-2-1型、II-2-1型、I-2-2型、II-2-2型、II-4-1型、II-4-2型、II-3-1型、II-3-2型、I-3型、II-5型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用具有有效医疗器械注册证的口腔科材料制造。I-1-1型、II-1-1型由镍铬合金和瓷粉；I-1-2型、II-1-2型由钴铬合金和瓷粉组成；I-1-3型、II-1-3型由纯钛合金和瓷粉组成；I-2-1型、II-2-1型由镍铬合金组成；I-2-2型、II-2-2型由钴铬合金组成；II-4-1型由镍铬合金和造牙粉组成；II-4-2型由钴铬合金和造牙粉组成；II-3-1型由镍铬合金、瓷粉和造牙粉组成；II-3-2型由钴铬合金、瓷粉和造牙粉组成；I-3型、II-5型由氧化锆和瓷粉组成 。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/5 |
| 生效日期 | 2021/7/5 |
| 有效期至 | 2026/7/4 |
