| 注册证编号 | 鲁械注准20212140270 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东成度医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省潍坊市临朐县城关街道华特路4815号 |
| 生产地址 | 山东省潍坊市临朐县城关街道华特路4815号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面形耳挂式， 规格：17.5cm×9.5cm 、14.5cm×9cm 、12cm×7cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩由口罩体、鼻夹、口罩带组成。产品分为三层结构，上下两层为非织造布，中间为聚丙烯熔喷布，鼻夹由聚丙烯材料制成，口罩带由涤纶和氨纶复合松紧带制成。产品以非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用范围：供临床医务人员佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 产品性能见产品技术要求。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/1 |
| 生效日期 | 2021/4/1 |
| 有效期至 | 2026/3/31 |
