| 注册证编号 | 粤械注准20232210404 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳华清心仪医疗电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明区光明街道东周社区兴新路288号康佳光明科技中心C座F15-01 |
| 生产地址 | 深圳市光明区光明街道东周社区兴新路288号康佳光明科技中心C座F15-01 |
| 产品名称 | 心电信息管理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ECGNET01 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由心电服务器模块（ECG WebServer）、心电管理模块（ECG WebManager）、心电图判读模块（ECG Diagnostic）三个模块组成。心电信息管理软件发布版本为V1，载于U盘中。其中，心电服务器模块发布版本为V1；心电管理模块中包括登录、用户管理、网络配置、工作统计和关于模块，发布版本为V1；心电图判读模块包括登录、下载、查询、删除、对比、发送报告、设置、打开和退出模块，发布版本为V1。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于实现心电数据的接收、存储、处理、管理和报告打印功能，不包括自动分析诊断功能。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/16 |
| 生效日期 | 2023/3/16 |
| 有效期至 | 2028/3/15 |
