| 注册证编号 | 粤械注准20232061258 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海市和维克医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市万山镇康宁巷6号附楼203之十七 |
| 生产地址 | 珠海市香洲区宝盛路5号和佳医学工业园二期综合楼四楼A区 |
| 产品名称 | 4K医用内窥镜摄像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Z040.001 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由摄像机控制单元、摄像头、光学适配器、电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在内窥镜诊断和/或治疗/手术中与光学内窥镜连接，将内窥镜观察人体体腔的视场区域的图像采集、处理并传输至监视器。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/21 |
| 生效日期 | 2023/7/21 |
| 有效期至 | 2028/7/20 |
