| 注册证编号 | 浙械注准20162170584 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州优丽冠医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区红垦农场红泰六路489号37幢3楼 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区红垦农场红泰六路489号37幢3楼 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 镍铬合金铸造烤瓷冠、镍铬合金铸造烤瓷桥、镍铬合金铸造烤瓷复合桥、钴铬合金铸造烤瓷冠、钴铬合金铸造烤瓷桥、钴铬合金铸造烤瓷复合桥、银钯合金铸造烤瓷冠、银钯合金铸造烤瓷桥、银钯合金铸造烤瓷复合桥、金钯合金铸造烤瓷冠、金钯合金铸造烤瓷桥、金钯合金铸造烤瓷复合桥、镍铬合金铸造冠、镍铬合金铸造桥、镍铬合金铸造嵌体、镍铬合金铸造桩核、钴铬合金铸造冠、钴铬合金铸造桥、钴铬合金铸造嵌体、钴铬合金铸造桩核、银钯合金铸造冠、银钯合金铸造桥、银钯合金铸造嵌体、银钯合金铸造桩核、金钯合金铸造冠、金钯合金铸造桥、金钯合金铸造嵌体、金钯合金铸造桩核、钴铬合金激光熔融冠、钴铬合金激光熔融桥、钴铬合金激光熔融嵌体、钴铬合金激光熔融桩核、钴铬合金激光熔融烤瓷冠、钴铬合金激光熔融烤瓷桥、种植上部修复钴铬合金激光熔融烤瓷冠、种植上部修复钴铬合金激光熔融烤瓷桥、聚醚醚酮光固化树脂冠、聚醚醚酮光固化树脂桥、种植上部修复聚醚醚酮光固化树脂冠、种植上部修复聚醚醚酮光固化树脂桥、齿科纯钛光固化树脂冠、齿科纯钛光固化树脂桥、种植上部修复齿科纯钛切削冠、种植上部修复齿科纯钛切削桥、氧化锆切削烤瓷冠、氧化锆切削烤瓷桥、氧化锆切削烤瓷嵌体、氧化锆切削烤瓷贴面、氧化锆切削烤瓷桩核、种植上部修复氧化锆切削烤瓷冠、种植上部修复氧化锆切削烤瓷桥、氧化硅压铸烤瓷冠、氧化硅压铸烤瓷嵌体、氧化硅压铸烤瓷贴面、玻璃陶瓷切削烤瓷冠、玻璃陶瓷切削烤瓷嵌体、玻璃陶瓷切削烤瓷贴面。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 镍铬合金铸造烤瓷冠、镍铬合金铸造烤瓷桥、镍铬合金铸造烤瓷复合桥由镍铬合金+瓷粉组成，钴铬合金铸造烤瓷冠、钴铬合金铸造烤瓷桥、钴铬合金铸造烤瓷复合桥由钴铬合金+瓷粉组成，银钯合金铸造烤瓷冠、银钯合金铸造烤瓷桥、银钯合金铸造烤瓷复合桥由银钯合金+瓷粉组成，金钯合金铸造烤瓷冠、金钯合金铸造烤瓷桥、金钯合金铸造烤瓷复合桥由金钯合金+瓷粉组成，镍铬合金铸造冠、镍铬合金铸造桥、镍铬合金铸造嵌体、镍铬合金铸造桩核由镍铬合金组成，钴铬合金铸造冠、钴铬合金铸造桥、钴铬合金铸造嵌体、钴铬合金铸造桩核由钴铬合金组成，银钯合金铸造冠、银钯合金铸造桥、银钯合金铸造嵌体、银钯合金铸造桩核由银钯合金组成，金钯合金铸造冠、金钯合金铸造桥、金钯合金铸造嵌体、金钯合金铸造桩核由金钯合金组成，钴铬合金激光熔融冠、钴铬合金激光熔融桥、钴铬合金激光熔融嵌体、钴铬合金激光熔融桩核由牙科激光选区熔化钴铬合金粉末组成，钴铬合金激光熔融烤瓷冠、钴铬合金激光熔融烤瓷桥、种植上部修复钴铬合金激光熔融烤瓷冠、种植上部修复钴铬合金激光熔融烤瓷桥由牙科激光选区熔化钴铬合金粉末+瓷粉组成，聚醚醚酮光固化树脂冠、聚醚醚酮光固化树脂桥、种植上部修复聚醚醚酮光固化树脂冠、种植上部修复聚醚醚酮光固化树脂桥由聚醚醚酮+复合树脂组成，齿科纯钛光固化树脂冠、齿科纯钛光固化树脂桥由齿科纯钛+复合树脂组成，种植上部修复齿科纯钛切削冠、种植上部修复齿科纯钛切削桥由齿科纯钛组成，氧化锆切削烤瓷冠、氧化锆切削烤瓷桥、氧化锆切削烤瓷嵌体、氧化锆切削烤瓷贴面、氧化锆切削烤瓷桩核、种植上部修复氧化锆切削烤瓷冠、种植上部修复氧化锆切削烤瓷桥由氧化锆全瓷块+瓷粉组成，氧化硅压铸烤瓷冠、氧化硅压氧化硅压铸烤瓷嵌体、氧化硅压铸烤瓷贴面由氧化硅全瓷块+瓷粉组成，玻璃陶瓷切削烤瓷冠、玻璃陶瓷切削烤瓷嵌体、玻璃陶瓷切削烤瓷贴面由玻璃陶瓷瓷块+瓷粉组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/9 |
| 生效日期 | 2024/5/9 |
| 有效期至 | 2026/1/31 |
