| 注册证编号 | 浙械注准20172171142 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州美植医疗器械厂[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区良渚街道莫干山路2002号6幢2楼 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区良渚街道莫干山路2002号6幢2楼 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 镍铬合金铸造烤瓷冠、镍铬合金铸造烤瓷桥、镍铬合金铸造烤瓷复合桥、钴铬合金铸造烤瓷冠、钴铬合金铸造烤瓷桥、钴铬合金铸造烤瓷复合桥、黄金合金铸造烤瓷冠、黄金合金铸造烤瓷桥、黄金合金铸造烤瓷复合桥、镍铬合金铸造冠、镍铬合金铸造桥、镍铬合金铸造嵌体、镍铬合金铸造桩核、钴铬合金铸造冠、钴铬合金铸造桥、钴铬合金铸造嵌体、钴铬合金铸造桩核、黄金合金铸造冠、黄金合金铸造桥、黄金合金铸造嵌体、黄金合金铸造桩核、钴铬合金激光熔融烤瓷冠、钴铬合金激光熔融烤瓷桥、钴铬合金激光熔融冠、钴铬合金激光熔融桥、钴铬合金激光熔融嵌体、钴铬合金激光熔融桩核、齿科纯钛光固化树脂冠、齿科纯钛光固化树脂桥、氧化锆切削烤瓷冠、氧化锆切削烤瓷桥、氧化锆切削烤瓷嵌体、氧化锆切削烤瓷贴面、氧化锆切削烤瓷桩核、氧化硅压铸烤瓷冠、氧化硅压铸烤瓷桥、氧化硅压铸烤瓷嵌体、氧化硅压铸烤瓷贴面、氧化硅压铸烤瓷桩核、齿科纯钛切削冠、齿科纯钛切削桥、齿科纯钛切削嵌体、齿科纯钛切削桩核、玻璃陶瓷切削烤瓷冠、玻璃陶瓷切削烤瓷嵌体、玻璃陶瓷切削烤瓷贴面。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 镍铬合金铸造烤瓷冠、镍铬合金铸造烤瓷桥、镍铬合金铸造烤瓷复合桥由镍铬合金和瓷粉组成，钴铬合金铸造烤瓷冠、钴铬合金铸造烤瓷桥、钴铬合金铸造烤瓷复合桥由钴铬合金和瓷粉组成，黄金合金铸造烤瓷冠、黄金合金铸造烤瓷桥、黄金合金铸造烤瓷复合桥由黄金合金和瓷粉组成，镍铬合金铸造冠、镍铬合金铸造桥、镍铬合金铸造嵌体、镍铬合金铸造桩核由镍铬合金组成，钴铬合金铸造冠、钴铬合金铸造桥、钴铬合金铸造嵌体、钴铬合金铸造桩核由钴铬合金组成，黄金合金铸造冠、黄金合金铸造桥、黄金合金铸造嵌体、黄金合金铸造桩核由黄金合金组成，钴铬合金激光熔融烤瓷冠、钴铬合金激光熔融烤瓷桥由牙科激光选区熔化钴铬合金粉末和瓷粉组成，钴铬合金激光熔融冠、钴铬合金激光熔融桥、钴铬合金激光熔融嵌体、钴铬合金激光熔融桩核由牙科激光选区熔化钴铬合金粉末组成，齿科纯钛光固化树脂冠、齿科纯钛光固化树脂桥由齿科纯钛和复合树脂组成，氧化锆切削烤瓷冠、氧化锆切削烤瓷桥、氧化锆切削烤瓷嵌体、氧化锆切削烤瓷贴面、氧化锆切削烤瓷桩核由氧化锆全瓷块和瓷粉组成，氧化硅压铸烤瓷冠、氧化硅压铸烤瓷桥、氧化硅压铸烤瓷嵌体、氧化硅压铸烤瓷贴面、氧化硅压铸烤瓷桩核由氧化硅全瓷块和瓷粉组成，齿科纯钛切削冠、齿科纯钛切削桥、齿科纯钛切削嵌体、齿科纯钛切削桩核由齿科纯钛组成，玻璃陶瓷切削烤瓷冠、玻璃陶瓷切削烤瓷嵌体、玻璃陶瓷切削烤瓷贴面由玻璃陶瓷瓷块+瓷粉组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/24 |
| 生效日期 | 2023/3/24 |
| 有效期至 | 2027/10/23 |
