| 注册证编号 | 浙械注准20182170135 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 嘉兴市康美义齿制作厂[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市秀洲区康和路1288号嘉兴光伏科创园2号楼402-1室 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市秀洲区康和路1288号嘉兴光伏科创园2号楼402-1室 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ-11型、Ⅱ-11型、Ⅰ-12型、Ⅱ-12型、Ⅰ-21型、Ⅱ-21型、Ⅰ-22型、Ⅱ-22型、Ⅰ-31型、Ⅱ-31型、Ⅰ-32型、Ⅱ-32型。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用取得有效医疗器械注册证的口腔材料制成，Ⅰ-11型、Ⅱ-11型由镍铬烤瓷铸造合金、烤瓷粉经铸造、烘结成型；Ⅰ-12型、Ⅱ-12型由钴铬烤瓷铸造合金、烤瓷粉经铸造、烘结成型；Ⅰ-21型、Ⅱ-21型由镍铬烤瓷铸造合金铸造而成；Ⅰ-22型、Ⅱ-22型由钴铬烤瓷铸造合金铸造而成；Ⅰ-31型、Ⅱ-31型由氧化锆陶瓷材料和瓷粉加工而成；Ⅰ-32型、Ⅱ-32型由氧化锆陶瓷材料加工而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/14 |
| 生效日期 | 2023/2/14 |
| 有效期至 | 2028/2/10 |
