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通用电气医疗系统(中国)有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20162061153”基本信息
注册证编号苏械注准20162061153 [查看相关产品信息]
注册人名称通用电气医疗系统(中国)有限公司[查看公司信息]
注册人住所无锡国家高新技术产业开发区长江路19号
生产地址无锡国家高新技术产业开发区长江路19号
产品名称超声诊断仪
管理类别第二类
型号规格LOGIQ V1, LOGIQ V2
结构及组成/主要组成成分超声诊断仪为便携式设备,由主机、电源适配器、探头和外围设备组成。探头包括4C-RS, E8C-RS, 8C-RS, 3Sc-RS, L6-12-RS, 12L-RS。外围设备为选配,包括脚踏开关、打印机、DVD、电池、两探头适配器、USB存储设备、ECG模块及推车。探头和外围设备根据客户需求选择配置,产品组成中至少配置一款选配探头。
适用范围/预期用途用于人体超声诊断成像
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/6/8
生效日期2021/6/8
有效期至2026/6/7
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