| 注册证编号 | 苏械注准20162061153 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 通用电气医疗系统（中国）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡国家高新技术产业开发区长江路19号 |
| 生产地址 | 无锡国家高新技术产业开发区长江路19号 |
| 产品名称 | 超声诊断仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LOGIQ V1, LOGIQ V2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 超声诊断仪为便携式设备，由主机、电源适配器、探头和外围设备组成。探头包括4C-RS, E8C-RS, 8C-RS, 3Sc-RS, L6-12-RS, 12L-RS。外围设备为选配，包括脚踏开关、打印机、DVD、电池、两探头适配器、USB存储设备、ECG模块及推车。探头和外围设备根据客户需求选择配置，产品组成中至少配置一款选配探头。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体超声诊断成像 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/8 |
| 生效日期 | 2021/6/8 |
| 有效期至 | 2026/6/7 |
