| 注册证编号 | 浙械注准20232171193 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州神机百炼技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块高新九路3号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块高新九路3号2#厂房4层南半侧401-409室 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 氧化锆切削烤瓷冠、氧化锆切削烤瓷桥、种植体上部氧化锆切削烤瓷冠、种植体上部氧化锆切削烤瓷桥、氧化锆切削烤瓷桩核、氧化锆切削烤瓷嵌体、氧化锆切削烤瓷贴面、玻璃陶瓷切削烤瓷冠、玻璃陶瓷切削烤瓷嵌体、玻璃陶瓷切削烤瓷贴面、玻璃陶瓷压铸烤瓷冠、玻璃陶瓷压铸烤瓷桥、玻璃陶瓷压铸烤瓷嵌体、玻璃陶瓷压铸烤瓷贴面 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用取得有效医疗器械产品注册证的口腔材料制成。氧化锆切削烤瓷冠、氧化锆切削烤瓷桥、种植体上部氧化锆切削烤瓷冠、种植体上部氧化锆切削烤瓷桥、氧化锆切削烤瓷桩核、氧化锆切削烤瓷嵌体、氧化锆切削烤瓷贴面由氧化锆全瓷块+瓷粉组成，玻璃陶瓷切削烤瓷冠、玻璃陶瓷切削烤瓷嵌体、玻璃陶瓷切削烤瓷贴面由切削玻璃陶瓷全瓷块+瓷粉组成，玻璃陶瓷压铸烤瓷冠、玻璃陶瓷压铸烤瓷桥、玻璃陶瓷压铸烤瓷嵌体、玻璃陶瓷压铸烤瓷贴面由压铸玻璃陶瓷全瓷块+瓷粉组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/15 |
| 生效日期 | 2023/4/15 |
| 有效期至 | 2028/4/14 |
