| 注册证编号 | 粤械注准20222061620 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市精锋医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝荷大道76号智慧家园二期2B1901 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝荷大道76号智慧家园二期2B0401、1901、2001、2101 |
| 产品名称 | 3D高清电子腹腔镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HE1000A、HE2000WA、HE2000FA、HE1000B、HE2000WB、HE2000FB、HE1000C、HE2000WC、HE2000FC |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由电子腹腔镜和连接线缆组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与本公司生产的电子内窥镜图像处理器（型号：HE1001、HE2001、HE2001FL）配合使用，用于腹腔和胸腔手术中的观察成像。荧光成像功能用于提供手术部位的可见光及近红外光成像，其中近红外光成像需配合已在中国批准上市且应用部位一致的吲哚菁绿使用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/21 |
| 生效日期 | 2022/10/21 |
| 有效期至 | 2027/10/20 |
