| 注册证编号 | 浙械注准20232171327 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 金华牙缘智能科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省金华市婺城区秋滨街道熟溪路889号2#厂房(自主申报) |
| 生产地址 | 浙江省金华市婺城区秋滨街道熟溪路889号2#厂房(自主申报) |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 镍铬合金铸造烤瓷冠、镍铬合金铸造烤瓷桥、钴铬合金铸造烤瓷冠、钴铬合金铸造烤瓷桥、钴铬合金铸造桩核、氧化锆切削烤瓷冠、氧化锆切削烤瓷桥、氧化锆切削烤瓷贴面、氧化锆切削烤瓷嵌体、氧化锆切削烤瓷桩核、氧化硅压铸烤瓷冠、氧化硅压铸烤瓷桥、氧化硅压铸烤瓷贴面、氧化硅压铸烤瓷嵌体、玻璃陶瓷切削冠、玻璃陶瓷切削贴面、玻璃陶瓷切削嵌体、光固化复合树脂嵌体、钴铬合金激光熔融烤瓷冠、钴铬合金激光熔融烤瓷桥。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 镍铬合金铸造烤瓷冠、镍铬合金铸造烤瓷桥由镍铬合金+瓷粉组成；钴铬合金铸造烤瓷冠、钴铬合金铸造烤瓷桥由钴铬合金+瓷粉组成；钴铬合金铸造桩核由钴铬合金组成；氧化锆切削烤瓷冠、氧化锆切削烤瓷桥、氧化锆切削烤瓷贴面、氧化锆切削烤瓷嵌体、氧化锆切削烤瓷桩核、由氧化锆陶瓷胚材+瓷粉组成；氧化硅压铸烤瓷冠、氧化硅压铸烤瓷桥、氧化硅压铸烤瓷贴面、氧化硅压铸烤瓷嵌体由氧化硅+瓷粉组成；玻璃陶瓷切削冠、玻璃陶瓷切削贴面、玻璃陶瓷切削嵌体二硅酸锂玻璃陶瓷瓷块制成；光固化复合树脂嵌体由光固化复合树脂桥冠材料组成；钴铬合金激光熔融烤瓷冠、钴铬合金激光熔融烤瓷桥由牙科用激光选区熔化钴铬合金粉末+瓷粉组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/14 |
| 生效日期 | 2023/6/14 |
| 有效期至 | 2028/6/13 |
