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杭州雅艺医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20162170683”基本信息
注册证编号浙械注准20162170683 [查看相关产品信息]
注册人名称杭州雅艺医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省杭州市拱墅区石祥路59号35号楼301室
生产地址浙江省杭州市拱墅区石祥路59-21号108室;浙江省杭州市拱墅区石祥路59号35号楼301室
产品名称定制式活动义齿
管理类别第二类
型号规格钴铬合金激光熔融基托可摘局部义齿、钛合金激光熔融基托可摘局部义齿、齿科纯钛切削基托可摘局部义齿、树脂基托可摘局部义齿、钴铬合金激光熔融基托全口义齿、钛合金激光熔融基托全口义齿、齿科纯钛切削基托全口义齿、树脂基托全口义齿。
结构及组成/主要组成成分钴铬合金激光熔融基托可摘局部义齿、钴铬合金激光熔融基托全口义齿由牙科激光选区熔化钴铬合金粉末+合成树脂牙+义齿基托聚合物组成,钛合金激光熔融基托可摘局部义齿、钛合金激光熔融基托全口义齿由牙科激光选区熔化钛合金粉末+合成树脂牙+义齿基托聚合物组成,齿科纯钛切削基托可摘局部义齿、齿科纯钛切削基托全口义齿由齿科纯钛+合成树脂牙+义齿基托聚合物组成,树脂基托可摘局部义齿、树脂基托全口义齿由合成树脂牙+义齿基托聚合物组成。
适用范围/预期用途用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2024/1/16
生效日期2024/1/16
有效期至2026/4/6
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