| 注册证编号 | 京械注准20192400464 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中生北控生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 产品名称 | 天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（天门冬氨酸底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | (试剂1（R1）:试剂2（R2）=4:1)试剂1（R1）：80mL;4，试剂2（R2）：80mL;1；试剂1（R1）：60mL;4，试剂2（R2）：60mL;1；试剂1（R1）：40mL;3，试剂2（R2）：30mL;1；试剂1（R1）：80mL;2，试剂2（R2）：20mL;2；试剂1（R1）：4.8mL;1，试剂2（R2）：1.2mL;1；试剂1（R1）：74mL;3，试剂2（R2）：20mL;3；试剂1（R1）：74mL;2，试剂2（R2）：20mL;2；试剂1（R1）：40mL;1，试剂2（R2）：10mL;1；试剂1（R1）：70mL;4，试剂2（R2）：75mL;1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.试剂1（R1）液体：乳酸脱氢酶（LDH）ge;5000U/L苹果酸脱氢酶（MDH）ge;1000U/LL-天门冬氨酸240mmol/L2.试剂2（R2）液体：还原型辅酶I(NADH)0.18mmol/Lalpha;-酮戊二酸12mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中天门冬氨酸氨基转移酶（AST）的活性。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/23 |
| 生效日期 | 2024/5/23 |
| 有效期至 | 2029/7/28 |
