| 注册证编号 | 湘械注准20222212115 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南省深智影医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六901 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六901 |
| 产品名称 | 医学影像智能报告系统软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | I-Sight-X/Re，V1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由软件安装U盘组成,功能模块包括登录、数据传输、检查信息管理、影像浏览、影像报告、后台管理。发布版本：V1。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于胸部X射线影像（胸片）的显示、浏览、报告编辑、审核、打印,供经培训合格的医师使用。不包含自动识别分析、自动诊断功能。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/24 |
| 生效日期 | 2022/11/24 |
| 有效期至 | 2027/11/23 |
