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宁波市新致美义齿有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20162170924”基本信息
注册证编号浙械注准20162170924 [查看相关产品信息]
注册人名称宁波市新致美义齿有限公司[查看公司信息]
注册人住所宁波市江北区慈城镇庆丰路777弄18号
生产地址宁波市江北区慈城镇庆丰路777弄18号楼
产品名称定制式活动义齿
管理类别第二类
型号规格钴铬钼合金铸造基托可摘局部义齿、齿科纯钛铸造基托可摘局部义齿、树脂基托可摘局部义齿、钴铬合金激光熔融基托可摘局部义齿、钛合金激光熔融基托可摘局部义齿、齿科纯钛切削基托可摘局部义齿、义齿修复材料基托可摘局部义齿、钴铬钼合金铸造基托全口义齿、齿科纯钛铸造基托全口义齿、树脂基托全口义齿、钴铬合金激光熔融基托全口义齿、钛合金激光熔融基托全口义齿、齿科纯钛切削基托全口义齿、义齿修复材料基托全口义齿。
结构及组成/主要组成成分钴铬钼合金铸造基托可摘局部义齿、钴铬钼合金铸造基托全口义齿由钴铬钼合金+合成树脂牙+义齿基托聚合物组成,齿科纯钛铸造基托可摘局部义齿、齿科纯钛铸造基托全口义齿由齿科纯钛+合成树脂牙+义齿基托聚合物组成,树脂基托可摘局部义齿、树脂基托全口义齿由合成树脂牙+义齿基托聚合物组成,钴铬合金激光熔融基托可摘局部义齿、钴铬合金激光熔融基托全口义齿由牙科激光选区熔化钴铬合金粉末+合成树脂牙+义齿基托聚合物组成,钛合金激光熔融基托可摘局部义齿、钛合金激光熔融基托全口义齿由牙科激光选区熔化钛合金粉末+合成树脂牙+义齿基托聚合物组成,齿科纯钛切削基托可摘局部义齿、齿科纯钛切削基托全口义齿由齿科纯钛+合成树脂牙+义齿基托聚合物组成,义齿修复材料基托可摘局部义齿、义齿修复材料基托全口义齿由义齿修复材料(聚醚醚酮和二氧化钛)+合成树脂牙+义齿基托聚合物组成。
适用范围/预期用途产品用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2024/1/12
生效日期2024/1/12
有效期至2026/1/17
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