宁波市海曙格兰义齿制品厂
境内医疗器械（注册） — “浙械注准20162171107”基本信息
| 注册证编号 | 浙械注准20162171107 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波市海曙格兰义齿制品厂[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市海曙区古林镇宋严王村博宏工业园新大楼第五层 |
| 生产地址 | 宁波市海曙区古林镇宋严王村博宏工业园新大楼第五层 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬钼合金铸造基托可摘局部义齿、齿科纯钛铸造基托可摘局部义齿、树脂基托可摘局部义齿、钴铬钼合金铸造基托全口义齿、齿科纯钛铸造基托全口义齿、树脂基托全口义齿。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用取得有效医疗器械注册证的口腔材料制成。钴铬钼合金铸造基托可摘局部义齿由钴铬钼合金、合成树脂牙和义齿基托聚合物组成；齿科纯钛铸造基托可摘局部义齿由齿科纯钛、合成树脂牙和义齿基托聚合物组成；树脂基托可摘局部义齿由合成树脂牙和义齿基托聚合物组成；钴铬钼合金铸造基托全口义齿由钴铬钼合金、合成树脂牙和义齿基托聚合物组成；齿科纯钛铸造基托全口义齿由齿科纯钛、合成树脂牙和义齿基托聚合物组成；树脂基托全口义齿由合成树脂牙和义齿基托聚合物组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于牙列缺失、牙列缺损的活动修复。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/6 |
| 生效日期 | 2021/9/6 |
| 有效期至 | 2026/9/5 |
