| 注册证编号 | 浙械注准20162220374 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 艾康生物技术（杭州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 杭州市西湖区振中路210号 |
| 生产地址 | 杭州市西湖区振中路210号；杭州市余杭区前程路2号1幢A区、3幢1-2F A区、3-4F |
| 产品名称 | 小型干式生化分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | C－100、C－300 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由光学探测系统、光电转换控制、微处理器控制(内含数据分析处理软件V1)、数据通讯接口、液晶显示屏、内置打印机或外置打印机接口和质控条组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于比色法原理，与本公司生产的谷丙转氨酶测试条（干式化学法）、谷草转氨酶测试条（干式化学法）配套使用，用于定量检测人体全血、血浆、血清中谷丙转氨酶、谷草转氨酶浓度。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/11 |
| 生效日期 | 2023/8/11 |
| 有效期至 | 2025/9/29 |
