| 注册证编号 | 浙械注准20172170541 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州雅钰医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区红垦农场红灿路189号2幢204室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区红垦农场红灿路189号2幢204室、304室、404室 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ-1型、Ⅱ-2型、II-3型、II-4型、Ⅲ型。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。I型由树脂牙、义齿基托聚合物加工而成。II-1型采用钴铬钼合金、树脂牙、义齿基托聚合物加工而成。II-2型采用纯钛金属、树脂牙、义齿基托聚合物加工而成。II-3型采用牙科激光选区熔化钴铬合金粉末和树脂牙、义齿基托聚合物加工而成。II-4型采用牙科激光选区熔化钛合金粉末和树脂牙、义齿基托聚合物加工而成。Ⅲ型由树脂牙和弹性义齿基托材料加工而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/23 |
| 生效日期 | 2021/12/23 |
| 有效期至 | 2027/6/4 |
