| 注册证编号 | 浙械注准20172170542 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州玖玖医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区良渚街道良运街477号1幢3层301室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区良渚街道良运街477号1幢3层301室 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | I-1型、I-2型、I-3型、Ⅱ-1型、Ⅱ-2型、Ⅱ-3型。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用取得有效医疗器械注册证的口腔材料制成。I-1型由树脂牙和义齿基托聚合物加工而成；I-2型由钴铬钼铸造合金、树脂牙和义齿基托聚合物加工而成；I-3型由纯钛合金、树脂牙和义齿基托聚合物加工而成；II-1型由树脂牙和义齿基托聚合物加工而成；II-2型由钴铬钼铸造合金、树脂牙和义齿基托聚合物加工而成；II -3型由纯钛合金、树脂牙和义齿基托聚合物加工而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/23 |
| 生效日期 | 2021/12/23 |
| 有效期至 | 2027/6/4 |
