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上海晟昶光电技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20202090057”基本信息
注册证编号沪械注准20202090057 [查看相关产品信息]
注册人名称上海晟昶光电技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市嘉定区嘉罗公路1661弄14号201室
生产地址上海市嘉定区嘉罗公路1661弄14号201室
产品名称氦氖激光治疗仪
管理类别第二类
型号规格JH30A、JH30B、JH30C
结构及组成/主要组成成分产品由主机和传输光缆组成,为立式,属3R类激光产品;输出波长632.8nm;含软件组件(JH30A的软件发布版本V1.02、JH30B的软件发布版本V1.02、JH30C的软件发布版本V1.03)。
适用范围/预期用途供医疗机构用于对患者的局部炎症、溃疡进行照射,作辅助治疗用。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2020/2/20
生效日期2020/2/20
有效期至2025/2/19
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