| 注册证编号 | 浙械注准20172170797 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 温州达冠义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 温州市龙湾区状元街道立信路10号(5楼) |
| 生产地址 | 温州市龙湾区状元街道立信路10号(5楼) |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | I-1型、I-2型、I-3型、II-1型、II-2型、II-3型、II-4型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。I-1型由钴铬钼合金、合成树脂牙、义齿基托聚合物组成；I-2型由合成树脂牙、义齿基托聚合物组成；I-3型由纯钛、合成树脂牙、义齿基托聚合物组成。II-1型由钴铬钼合金、合成树脂牙、义齿基托聚合物组成；II-2型由合成树脂牙、义齿基托聚合物组成；II-3型由纯钛、合成树脂牙、义齿基托聚合物组成；II-4型由弹性义齿基托树脂和合成树脂牙组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/20 |
| 生效日期 | 2021/12/20 |
| 有效期至 | 2027/7/17 |
