| 注册证编号 | 吉械注准20172400209 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 迪瑞医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长春市高新技术产业开发区云河街124号 |
| 生产地址 | 长春市高新技术产业开发区云河街124号 |
| 产品名称 | 临床化学质控血清 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 水平1：1×5mL；2×5mL；3×5mL；4×5mL；6×5mL；8×5mL；10×5mL；15×5mL；20×5mL。 水平2：1×5mL；2×5mL；3×5mL；4×5mL；6×5mL；8×5mL；10×5mL；15×5mL；20×5mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 人血清 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床准确性或者重复性的质量控制。质控血清包括水平1和水平2共两个浓度水平。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/9 |
| 生效日期 | 2022/6/9 |
| 有效期至 | 2027/7/6 |
