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迪瑞医疗科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “吉械注准20172400209”基本信息
注册证编号吉械注准20172400209 [查看相关产品信息]
注册人名称迪瑞医疗科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所长春市高新技术产业开发区云河街124号
生产地址长春市高新技术产业开发区云河街124号
产品名称临床化学质控血清
管理类别第二类
型号规格水平1:1×5mL;2×5mL;3×5mL;4×5mL;6×5mL;8×5mL;10×5mL;15×5mL;20×5mL。 水平2:1×5mL;2×5mL;3×5mL;4×5mL;6×5mL;8×5mL;10×5mL;15×5mL;20×5mL。
结构及组成/主要组成成分人血清
适用范围/预期用途适用于临床准确性或者重复性的质量控制。质控血清包括水平1和水平2共两个浓度水平。
审批部门吉林省药品监督管理局
批准日期2022/6/9
生效日期2022/6/9
有效期至2027/7/6
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