| 注册证编号 | 浙械注准20182170041 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州完美牙科义齿制作有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区东湖街道东湖北路488-1号14幢201室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区东湖街道东湖北路488-1号14幢201室 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | I型、II-1型、II-2型。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用取得医疗器械注册证的口腔材料制成。I型由合成树脂牙、义齿基托聚合物组成。Ⅱ-1型由合成树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬钼合金组成；Ⅱ-2型由合成树脂牙、义齿基托聚合物、纯钛合金组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/12 |
| 生效日期 | 2022/8/12 |
| 有效期至 | 2028/1/16 |
