| 注册证编号 | 浙械注准20182170315 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州美植医疗器械厂[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区良渚街道莫干山路2002号6幢2楼 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区良渚街道莫干山路2002号6幢2楼 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | I-1、 I-2、I-3、II-1、II-2、II-3 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。I-1型由合成树脂牙和义齿基托聚合物组成；I-2型由合成树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬钼合金组成；I-3型由合成树脂牙、义齿基托聚合物、纯钛合金组成。II-1型由合成树脂牙和义齿基托聚合物组成；II-2型由合成树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬钼合金组成；II-3型由合成树脂牙、义齿基托聚合物、纯钛合金组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/5 |
| 生效日期 | 2022/5/5 |
| 有效期至 | 2028/6/10 |
