| 注册证编号 | 浙械注准20192070122 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州百慧医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市钱塘区下沙街道吾角商业中心1幢1204-1206室 |
| 生产地址 | 苏州市高新区科灵路78号软件园8号楼7层 |
| 产品名称 | 动态心电记录仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CT-08、CT-082、CT-086、CT-08S、CT-083S、CT-086S |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机（包括记录盒和导联线）和软件（版本V1.2）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于心电信号的记录和分析，供临床诊断和研究用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/12 |
| 生效日期 | 2023/5/12 |
| 有效期至 | 2029/3/20 |
