| 注册证编号 | 苏械注准20202170445 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州必优特医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市高新区火炬路32号1幢3楼 |
| 生产地址 | 苏州市高新区火炬路32号1幢3楼 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 定制式固定义齿规格型号可分为镍铬金属烤瓷冠、钴铬金属烤瓷冠、氧化锆冠、镍铬金属烤瓷桥、钴铬金属烤瓷桥、氧化锆桥。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式固定义齿按材质分为镍铬金属烤瓷冠、镍铬金属烤瓷桥、钴铬金属烤瓷冠、钴铬金属烤瓷桥、氧化锆冠、氧化锆桥，应使用具有医疗器械注册证书的齿科烤瓷合金、氧化锆块、瓷粉、铸造蜡、铸造包埋材料及其它按医疗器械管理的产品，产品规格有镍铬金属烤瓷冠、镍铬金属烤瓷桥、钴铬金属烤瓷冠、钴铬金属烤瓷桥、氧化锆冠、氧化锆桥。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损、牙列缺失的固定修复。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/27 |
| 生效日期 | 2020/4/27 |
| 有效期至 | 2025/4/26 |
