| 注册证编号 | 浙械注准20232212034 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波理得医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省宁波杭州湾新区滨海四路777号B区6号楼二楼 |
| 生产地址 | 浙江省宁波杭州湾新区滨海四路777号B区6号楼三楼 |
| 产品名称 | 动态心肺音数据存储传输软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LD-HLS |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为C/S架构。产品规模为科室级。本软件由客户端软件和服务器端软件组成，客户端软件由用户登录与登出功能、患者管理、病例报告、数据上传和系统设置模块组成，服务器端软件由数据存储和调阅查询模块组成。产品载体为U盘，以U盘形式交付用户。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于对心肺音听诊的录音数据进行传输、处理和报告。不包括自动诊断功能。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/6 |
| 生效日期 | 2023/12/6 |
| 有效期至 | 2028/12/5 |
