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联赢佳士比医疗科技(浙江)股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20222070474”基本信息
注册证编号浙械注准20222070474 [查看相关产品信息]
注册人名称联赢佳士比医疗科技(浙江)股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省杭州市临平区东湖街道新颜路22号7幢502A
生产地址浙江省丽水市缙云县壶镇镇丽缙五金科技产业园苍岭路22号
产品名称多参数监护仪
管理类别第二类
型号规格KM8A、KM8AT;KM10A、KM10AT;KP13A、KP13AT;KP15A、KP15AT;KB12A、KB12AT、KB12B、KB12BT;KB12C、KB12CT;KB15A、KB15AT
结构及组成/主要组成成分产品由主机、电池、电源线(或适配器)和附件组成。附件包括心电导联线、医用温度传感器、血氧探头和血压袖套。
适用范围/预期用途产品用于对患者的心电、呼吸、无创血压、脉搏血氧饱和度、脉率和体温参数进行测量和监护。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2023/12/7
生效日期2023/12/7
有效期至2027/12/6
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